广东省医疗器械生产企业质量体系考核现场检查公告2013年第15号

序号

企业名称

企业

所在地

生产地址

考核范围

现场检查时间

1

深圳市华科瑞科技有限公司

深圳

深圳市罗湖区太白路1038号安琪大厦三楼301

免疫定量分析仪

2013年7月4日

2

深圳玉升医疗科技有限公司

深圳

深圳市南山区西丽官龙综合楼C栋508

注射泵、输液泵、多通道静脉输注系统、静脉输注中央站、输液泵

2013年7月5日

3

深圳市普博科技有限公司

深圳

深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3栋2A/2B号

麻醉蒸发器、呼吸机、急救转运呼吸机

2013年7月6日

4

深圳理邦实验生物电子有限公司

深圳

深圳市南山区蛇口工业区沿山路中建工业大厦二栋4楼右侧A室

全自动血细胞分析仪

2013年7月7日

5

东莞建仪医疗电子有限公司

东莞

东莞市清溪镇金桥工业区清风大道406号A栋厂房三楼

医用电子体温计、医用红外耳腔式体温计

2013年7月6日

6

深圳市讯威实业有限公司

深圳

深圳市宝安区75区锦花路上侧小工业区三楼之一

臂式电子血压计

2013年7月7日

7

珠海伯轩医疗科仪有限公司

珠海

珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号

妇科综合诊查产床、电动多功能病床、两折电动病床、倾斜电动病床、普通电动病床

2013年7月6日

8

珠海亿立达电子设备有限公司

珠海

珠海市香洲区前山工业园华威路112号1栋5楼C区

输卵管通液诊疗仪、造影剂注射装置

2013年7月7日

9

五华县水寨镇宏运义齿制作中心

梅州

五华县水寨镇交通路98号

金属烤瓷固定修复体

2013年7月6日

10

汕头市光电医疗器械厂

汕头

汕头市红领巾路19号

医用超声雾化器

2013年7月7日

11

深圳市百年康保健产品有限公司

深圳

深圳市龙岗区平湖街道上木古社区新河路52号二、三楼

臂式电子血压计、腕式电子血压计

2013年7月4日

12

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

深圳

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7

血糖仪、电子体温计、腕式电子体温计、耳温枪臂式电子血压计

2013年7月5日

13

深圳市速航科技发展有限公司

深圳

深圳市光明新区公明办事处将石社区石围大田洋工业区C区A栋6-7楼

弹性镍钛弓丝

2013年7月6日

14

深圳市齐康医疗器械有限公司

深圳

深圳市光明新区招商局光明科技园B6栋2A

硅凝胶疤痕贴膜

2013年7月7日

15

广东顺德杰扬五金制品有限公司

佛山

广东省佛山市顺德区均安镇沙浦大街23号

手动轮椅车

2013年7月4日

16

广州市新创义齿制作有限公司

广州

广州市白云区元下田丛云路791号第十四栋第四层

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体、可摘全口义齿、全瓷义齿固定修复体

2013年7月5日

17

惠州阳光生物科技有限公司

惠州

惠州市龙丰大岭路6号三楼

细菌测定/药敏分析仪

2013年7月6、7日

18

惠州市阳光生物科技有限公司

惠州

惠州市龙丰大岭路6号三楼

酵母样真菌类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法）、非发酵/弧菌科类细菌生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法）、革兰阳性需氧球菌类细菌生化药敏检测卡及配套生化药敏培养液（微生物检验法）、肠杆菌科类细菌微生物生化药敏检测卡及生化药敏培养液（微生物检验法）

2013年7月6、7日

19

深圳市源兴纳米医药科技有限公司

深圳

深圳市南山区第五工业区朗山路19号源兴药业公司二楼

医用疤痕贴

2013年7月4、5日

20

深圳市源兴纳米医药科技有限公司

深圳

深圳市南山区第五工业区朗山路19号源兴药业公司二楼

藻酸盐敷料、无菌壳聚糖敷料

2013年7月4、5日