您的位置: 首页

广东省医疗器械注册质量管理体系核查现场检查公告2017年第32号

信息来源: 时间:2017-09-20
字体:[ ] [打印]

根据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》的规定和要求,经对以下企业的申报资料进行形式审查和技术审查,符合要求,拟安排医疗器械注册质量管理体系核查现场检查,现予以公告,请社会各界予以监督。

监督电话:37886265

序号

企业名称

企业

所在地

生产地址

核查范围

现场检查时间

1

广东润池科技有限公司

揭阳

揭阳市榕城区八号街头银珠大厦

预适应训练仪

2017/9/23

2

广州七喜医疗设备有限公司

广州

广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼

彩色多普勒超声诊断系统(V50)

2017/9/22

3

佛山市佛亿波医疗器械有限公司

佛山

佛山市南海区狮山镇北园东路9号(南座)四楼A

牙科低压电动马达,牙科高速手机

2017/9/23

4

佛山市南海弘科医疗器械厂

佛山

佛山市南海区丹灶镇西城丽山工业区钟校祥厂房1号一、二层

气动低速牙钻手机、高速气涡轮手机、光固化机、牙科综合治疗机

2017/9/24

5

中山市奥力克医疗设备科技有限公司

中山

中山市东凤镇东海西路51号

电动病床

2017/9/23

6

珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司

珠海

珠海市高新区金鼎工业园金园一路一号2号厂房第三、四层

心电采集器

2017/9/24

7

广州圣犹达生物科技有限公司

广州

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋(厂房A-7)

一次性使用加强型气管插管、一次性使用喉罩、一次性使用双腔支气管插管

2017/9/23-9/24

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2017年9月19日

附件: