广东省局审评认证中心：高质量推进职业化专业化药品检查员队伍建设

       2024年广东省局审评认证中心坚持检查员队伍建设“全省一盘棋”工作思路，多举措打造具有广东特色检查员队伍。

       一、突出“全链条”“全品类”

       建立来自监管系统内的覆盖非临床、临床注册、生产、流通、药物警戒质量管理规范检查的全品类检查员队伍。目前广东省3325名检查员中有药品生产检查员758名、药品流通检查员970名、医疗器械生产检查员590名、化妆品生产检查员522名、药物临床试验检查员140名、药物非临床检查员55名、器械临床检查员169名、药物警戒检查员121名。  

       二、坚持“三统筹”

       在“统”字上做文章，做到计划、管理、调派“三统筹”。一是检查中心年初根据年度检查任务总量与各地检查员人数占比率统一下达年度检查计划。二是健全完善省局、地方市场局、省技术支撑机构三方协调联动机制，检查中心对检查员队伍实行统一管理。三是检查中心对全省检查员实行统一调派使用，将检查员出勤情况列入省政府药品安全责任考核评价体系，强化调派任务完成的量化考核。2024年前三季度，全省统一调派药品检查5629人次，完成了2214家次检查任务。

       三、狠抓“关键人员”能力建设

切实落实组长负责制，严格标准和程序，按需建立各品类组长库共768名检查组长。2024年坚持教学练检，分类分批举办各类组长/骨干培训班16期，培训近1117人次，集中检查512家次企业，通过以组长带组员、以老带新、以干代训，加快提升检查员整体检查能力。

（综合管理组供稿）