6月5日，中心在深圳市举办了一期二类医疗器械产品注册技术要求培训班，约200家医疗器械生产企业的代表参加了本次培训。
培训班上，张建浩副主任对医疗器械审评工作做了简要说明，并着重介绍了中心器械科在医疗器械标准先行辅导工作的流程及形式的改进，特别强调了先行辅导后的注册审评人员代替外请专家成为标准先行辅导工作主要审评人员通过的医疗器械产品标准在注册评审阶段不再重复审评的举措。医疗器械审评认证科注册审评人员也详细地介绍了省内二类医疗器械注册基本情况，有针对性地对体外诊断试剂、有源/无源医疗器械首次注册、有源/无源医疗器械重新注册、二类医疗器械临床研究的技术要求进行了专题介绍并结合具体案例讲解，尽量做到通俗易懂，便于掌握。
举办医疗器械注册技术要求培训班是中心发挥技术审评优势、服务企业的重要举措，本次培训是在广州举办的两期二类医疗器械注册技术要求讲座后，应深圳市医疗器械协会的要求举办的。基于前两次讲座的经验及企业的反馈，本次讲座调整了课程安排，精简了内容。中心也准备适时再举办同类培训，以满足我省二类医疗器械注册工作的需求，促进我省医疗器械产业的发展。
（医疗器械审评认证科 供稿）