理清思路，解决问题，进一步加快GSP认证工作步伐——GSP认证申报工作会议

理清思路，解决问题，进一步加快GSP认证工作步伐

             ——GSP认证申报工作会议

为全面贯彻落实今年3月全省药监工作会议精神，加快广东省GSP认证工作步伐，广东省药品监督管理局专门召开了全省GSP认证申报工作会议。会议分别在广州、揭阳、深圳、清远、茂名五个会场召开，全省共有近1000家药品经营企业的代表参加了会议。

会议旨在向企业宣传、贯彻《药品经营企业质量管理规范》及其《认证管理办法》、加强对GSP认证工作的重要性的认识，增强认证的紧迫感。通过向企业讲解申报和现场检查过程中出现的以及应注意的一些问题，从而提高GSP认证质量，使检查组与企业之间配合更加默契。因此，该次会议从本质上说是对企业的一次培训。

省局流通处陈卓鹏处长、张丙贵副处长在会上向大家通报了目前广东省GSP认证工作的进展情况。明确了GSP认证的任务和要求，强调坚持标准不降低、坚持程序不减少和坚持时限不延期的三原则。同时对人员、分支机构和仓储等有关问题做了讲解，为企业理清了思路，从总体上，大局上对GSP认证工作起到了指南的作用。

针对企业在申报、现场检查过程中出现的问题，会上也都做了明确的答复。省局流通处丘华英科长从建立健全药品质量管理体系和维护保证质量体协有效运行两个方面说明了企业如何做好GSP认证的准备工作。省药品审评认证中心苏盛锋主任从在现场检查的各项程序中，检查方和被检查方的任务和职责出发，详细讲解了GSP认证现场检查应注意的有关问题。

该次会议的另一项重要内容，是由审评认证中心的陈佩毅药师向大家讲解GSP认证企业申报系统的使用方法。从8月11日开始，药品经营企业必须使用电子光盘进行GSP认证申报。通过使用GSP认证审批管理系统，在软件中输入企业的申报资料，完成数据的导出，并和书面申报材料一同报送省局。这无疑是加强GSP认证工作的规范化，进一步提高工作效率的一大举措。

会议是及时而又有效的。通过这次会议，为企业梳理了思路，解决了疑问，加强了他们进行GSP认证的意识，增强了他们的紧迫感。同时，省局和企业之间也得到了适当的交流，为加快GSP认证工作步伐，提高效率和质量，顺利完成我省GSP认证工作任务奏出了一记强音。