第三批GSP检查员培训班在广州举办
第三批GSP检查员培训班在广州举办
为了缓解全省GSP认证检查员供不应求的压力,为检查员队伍注入新生力量,保证全省零售药店GSP认证工作能按时、保质地完成,2004年7月17-18日,广东省食品药品监督管理局组织举办了第三期GSP认证检查员培训班。
2004年是全省GSP认证工作的攻坚年,截止到上半年,药品批发企业及零售连锁企业GSP认证工作已暂告一段落,下半年的重点工作,是完成县级以上药品零售企业的GSP认证工作。广东省现有县级以上药品零售企业14583家,其认证工作须在2004年12月31日前全部完成,时间紧,任务重。就目前全省GSP认证检查员现状来看,共有药品零售企业GSP认证检查员389人,相对于需要认证的零售药店数量来说还是不够,其中还有相当一部分检查员是省、市(分)局的领导或部门负责人、骨干,无法经常性参加GSP认证现场检查,可见,现有检查员的队伍满足不了即将到来的繁重的工作需要,建设一支作风优良、业务过硬、能经常性参加现场检查的检查员队伍势在必行。
广东省食品药品监督管理局副局长张烈福在培训班的开幕仪式上,给前来参加培训的学员进行了动员。他分析了当前GSP认证工作进展情况,指出接下来任务的艰巨性,每一位检查员都要深刻认识到肩上的重担,将GSP认证作为药监工作重要组成部分来看待。一方面,要勤奋学习,不仅要珍惜这一次的培训机会,更重要的是在日常工作过程中,加强对法律法规和检查条款的学习,积极交流与探索工作方法,善于总结经验,勤于到企业调研,熟悉企业的经营过程,始终保持高涨的工作热情;另一方面,在检查过程中,要坚持标准不降低、程序不减少、时限不延长的原则,把握检查重点,正确处理人情关系,严格遵守检查纪律。广东省食品药品监督管理局纪检书记亓玉台也作了重要指示,提醒在座的学员在日后检查过程中要深刻认识到责任重于泰山,自身的工作态度、工作质量直接关系到人民用药安全;强化服务意识,以全心全意为人民服务、为医药经济发展服务为工作宗旨;进一步提高自律意识,时刻保持反贪反腐的警惕心,警钟长鸣。
广东省药品审评认证中心主任苏盛锋提出了如何做一名的GSP检查员的具体要求。由于检查员岗位特殊,作业于药品认证工作第一线,与企业正面接触,因此检查员队伍直接代表着药监系统的形象和水平。检查员要增强为食品药品监管工作服务、为企业服务、为大众服务的三个服务意识,树立全局观念,正确处理好全局与局部、日常工作与现场检查的关系;坚持标准、实事求是,既保证认证工作的权威性、严肃性,又要与时俱进理解标准,避免现场检查教条化。要加强学习,不断提高自身综合素质,不仅要积累宽广的理论知识,也要在实践中不断总结经验,注重理论与实践的结合。进一步强化责任意识,树立秉公办事、高效廉洁的检查员队伍形象,协调好与省局、认证机构、与各市药监局、与企业之间以及检查员之间的关系,做到对省局负责、对认证机构负责、对检查员所在单位负责、对企业负责、对检查员个人负责。
该次培训的主要内容是由经验丰富的GSP检查员丁德海介绍药品零售企业GSP检查项目和检查方法,广东省药品审评认证中心药品经营认证科副科长涂敏讲解了GSP认证现场检查程序及注意事项。
经过一天半的学习,学员们于2004年7月18日下午进行了考试,通过考试的学员将成为全省药品零售企业GSP认证检查员队伍中的一员。