阳江市召开GSP认证检查员座谈会

阳江市召开GSP认证检查员座谈会

为总结前一阶段药品零售企业GSP认证工作的经验和成果，为下一步认证指明方向、奠定基础，2004年8月6日－7日，广东省药品审评认证中心阳江工作站组织召开了全市GSP认证检查员座谈会。

阳江市现有药品零售企业1049家，其中需在今年年底前完成GSP认证的县级以上药品零售企业543家。阳江工作站作为广东省药品审评认证中心的下属机构，全面负责当地药品零售企业GSP认证的技术审查和现场检查的组织工作。工作站自4月成立以来，在省、市食品药品监管局的大力支持和省药品审评认证中心的直接领导下，逐步完善工作站各项软、硬件设施，正式开展零售药店的GSP认证业务，有效推动了阳江市药品零售企业GSP认证工作的进程。一方面，工作站重视对工作人员的业务培训，不断加强GSP认证有关法律法规的学习和《药品GSP认证管理系统》的演练，严格按照标准审查企业申报资料、安排企业接受现场检查，保证检查工作不流于形式，不走过场。建立并完善了GSP认证检查员个人档案，对检查员从出勤、廉政、业务水平三个方面进行考察。现场检查开展以来，检查员出勤率维持在95%以上。截止到2004年8月4日，全市共受理77家药品零售企业的申报，现场检查企业59家，2家企业需限期整改， 27家药品零售企业取得了GSP证书。阳江市食品药品监督管理局高度重视零售药店的GSP认证工作，采取全面宣传、典型引导等方式，通过多次召开GSP认证动员会，有效调动企业进行GSP认证的积极性；积极培训检查员队伍，不断提高GSP认证检查员的素质，为GSP认证顺利开展奠定了坚实的基础。

座谈会上，广东省食品药品监督管理局药品流通管理处副处长丘华英分析了全省药品经营企业GSP认证的形势和进展情况，并对阳江市的认证工作提出具体要求，指出市局要加强组织领导，支持检查员的抽调工作，对认证时限要做到心中有数，坚持标准不降低、程序不减少，树立高度的责任心、使命感，从促进医药经济发展、保证人民群众用药安全的角度出发做好GSP认证的统筹安排工作。广东省药品审评认证中心主任苏盛锋则强调，检查员应树立学无止境的意识，加强对政策法规、评定标准、认证管理办法的学习，不仅互相之间要交流经验，也要向被认证的企业取经。在掌握最基本的检查方法基础上，形成自己的独特的检查风格。在检查过程中，要坚持标准，杜绝人情认证，保证现场检查的公平公正。要将GSP认证作为药监事业的一部分来看待，正确处理好现场检查与日常工作的关系，树立为机关服务、为企业服务、为大众服务的三个服务意识；不断提高自律意识，时刻保持反贪反腐的警惕心，警钟长鸣。

参加座谈会的检查员还于7日上午对《零售药店GSP认证现场检查项目》进行了集中学习。