广东省药品审评认证中心半年总结会召开

广东省药品审评认证中心半年总结会召开

2004年8月20日，广东省药品审评认证中心召开上半年工作总结会。会议对上半年的工作成绩和经验进行了全面总结，具体部署了下半年工作，力争全年工作任务能按原定计划圆满完成。

中心各科室的科长在会上汇报了该科室上半年的工作情况。上半年，中心继续以“保证人民用药安全有效，促进医药经济快速发展”为己任，不断强化中心“服务省局机关、服务企业、服务大众”的服务意识，紧密围绕省局的中心工作，全面支持和配合省局机关各业务处室的工作，专业技术人员队伍进一步壮大，为省局各项食品药品监督工作提供可靠的技术支持，食品药品审评认证工作迈上了新台阶。

半年时间里，两G认证工作稳扎稳打开展，各项工作程序进一步完善，认证管理系统不断改进，药品GMP认证、药品批发企业GSP认证工作已基本进入收尾阶段；中心在全省各地级市工作站相继成立并投入运作，药品零售企业GSP认证工作在全省范围内铺开。药品注册审评工作成绩显著，完成了对国家局建立的《药品注册证》数据库的核对审核及药品再注册基本数据库的建立，非处方药药品审核登记工作有序开展，主动承担《广东省医院制剂规范》再版工作并进入准备阶段。医疗器械技术审评成绩斐然，除在原有基础上继续开展医疗器械产品注册、医疗器械广告、医疗器械说明书、医疗器械标准审查外，还开展了医疗器械质量体系考核工作。保健食品、化妆品审评认证工作顺利起步，根据省局的职能设置，相应成立了保健食品、化妆品审评认证科，承担保健食品、化妆品建设项目初步设计审评、国产保健食品卫生许可技术审查和现场考核，国产特殊用途化妆品初审技术审查和现场考核等技术审评工作，成立了保健食品和化妆品初步设计审查专家库，制定了相应的审查标准、审评程序和资料要求。受理窗口上半年共受理27项业务共5029 项，比2003年同期增长75.59%，以进一步深化我省药品监督管理行政审批制度改革、提高行政审批透明度为宗旨，促使行政审批行为不断走向公开、公平、规范、透明，逐步形成良好的行政审批秩序，树立了药监机构良好的公众形象。

除各项业务工作取得累累硕果外，中心整体工作秩序进一步规范，规章制度日趋完善，事业单位机构改革步伐进一步加快。信息化建设成绩突出，GMP、GSP认证管理系统不断完善并在工作站中投入使用，更具可操作性的OA系统投入运行。《广东药品监督》、《广东药品认证》两刊编辑、出版、发行工作顺利开展。中心各项工作呈现蒸蒸日上好势头，基本按照年初的工作计划有条不紊展开。

根据上半年工作情况，中心苏盛锋主任部署了下半年工作任务。

要全面完成药品GMP认证、批发企业GSP认证的工作任务，坚持标准不降低、程序不减少、时限不延长的原则，不能有松懈情绪，并考虑在年底适当时候召开总结表彰大会。在做好药品批发（零售企业）GSP认证收尾工作的同时，继续推进全省零售药店GSP认证工作，对全省工作站实行更加规范化的管理，保证全省药品零售企业GSP认证工作能够有序、高效地开展。巩固GMP、GSP认证的成果，逐步开展认证后的跟踪检查工作并将其作为一项日常工作来抓，不断总结经验，制定切实可行的检查方法。继续做好药品、医疗器械注册技术审评工作，组织好《广东省医院制剂规范》的编写，切实做好医疗器械质量体系考核工作。积极稳步开展保健品化妆品技术审评工作，加快对广东省化妆品生产企业实施《化妆品生产企业卫生规范》情况实行调研的步伐，建立更全面、更合理地保健品、化妆品技术审评专家库，尽快独立承担起国产特殊用途化妆品和保健食品初步技术审评工作，为省局保健品、化妆品监管工作提供技术支持。进一步建立、健全各项规章制度，不断加强业务学习，形成学习风气，各业务科室都要按计划举行专业培训或学术讲座，提高队伍的整体素质，保证各项工作良性发展。加快中心体制改革步伐，进一步理顺、改善中心与各处室的关系，促进中心的可持续性协调发展。继续做好《广东药品监督》、《广东药品认证》两刊的承办工作，不断提高可读性，设法增加发行量。同时，要为年底新办公楼的搬迁做好准备工作。

    广东省食品药品监督管理局副局长张烈福亲自到会并做了重要指示，对中心取得的各项成绩，他表示高度肯定和赞扬。他指出，希望中心能继续发挥专业优势，明确职责、树立大局意识，不断加强与省局相关处室的联系，围绕省局各项工作做好技术审查。中心人员要树立爱岗敬业的意识，在工作中不断锻炼、磨练自己，成就一番事业。