药品GMP检查与重点品种相结合工作方案座谈会在东莞召开
药品GMP检查与重点品种相结合工作方案座谈会在东莞召开
9月22日，由国家食品药品监督管理局认证管理中心主办，广东省食品药品监督管理局审评认证中心承办的药品GMP检查与重点品种相结合工作方案座谈会在东莞召开，北京、河北、山西、辽宁、广东等15个省市食品药品监管局代表共30多人参加了会议。我中心陈卓鹏主任、毕军副主任参加了座谈会。
会议由国家局认证中心张爱萍主任主持，会上，认证中心检查二处陈燕副处长介绍了《药品GMP检查与重点品种相结合工作方案》出台的背景、目的以及工作思路，参会代表就药品GMP检查与重点品种该如何结合以及制度、观念、执行中可能存在的难点及GMP检查与重点品种结合工作的优势等进行了探讨，并初步达到一致的意见：落实工作方案前要做好相关信息调查；现场检查关键品种与关键环节要相结合；检查后要进一步调研和总结经验。同时大家还提出，要不断加大对检查员的培训力度，以小型培训或者专题培训方式来提高检查人员的整体水平等。
最后，张爱萍主任强调：各省市要根据各自的实际情况，落实药品GMP检查与重点品种相结合工作，并做好工作总结，为建设药品GMP检查与重点品种相结合工作机制做好调研、试点工作。
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