帮助药企了解美国市场，实现行业可持续发展

在开展深入学习实践科学发展观的活动中，审评认证中心坚持以人为本，促进药品经济健康发展为工作目标。为帮助制药企业进一步了解美国药品生产管理制度、FDA药政申请和检查程序，提高制药企业的质量管理水平，推动国产药品进入美国药品市场的进程。10月31日，审评认证中心与深圳天道医药有限公司在广州联合举办了“中国制药企业如何进入美国市场”研讨班。省局马光瑜副局长、省局药品安全监管处苏盛峰处长亲临指导，审评认证中心陈卓鹏主任主持会议，研讨班取得了完满成功。

马光瑜副局长在会上介绍了目前我国药品企业的出口及全球药品市场的现状，并勉励参会代表要学习国际规则、掌握先进技术、保护环境，了解EHS体系在医药发展中的重要作用，加强知识产权保护意识，鼓励大家面向世界、参与竞争，加快国际化进程。

本次研讨班邀请了美国专家大卫·文森特先生主讲，详细介绍了美国FDA药政申请和检查程序、如何有效执行美国cGMP、中国制药企业如何打入美国市场等内容，并解答了与会代表关于国产药品进入美国市场的各类问题。

32家企业近百名企业代表参加了本次研讨班，他们认为研讨班课程开拓了制药企业科学发展的思路，对中国制药企业如何打入美国市场有极大的指导意义。 (药品安全认证科供稿)