广东省第五期医疗器械生产企业质量体系考核检查员培训班在广州召开

11月14日，广东省第五期医疗器械生产企业质量体系考核检查员培训班在广州召开。培训班由省局审评认证中心主办，省局医疗器械处、省局审评认证中心、各市局及相关单位90余名医疗器械监管人员参加了此次培训班。省局副局长张烈福出席了开班仪式，并作重要讲话。 

张烈福在开班仪式的动员讲话中先后介绍了当前我省医疗器械质量体系监管工作面临的形势，分析了医疗器械生产企业质量体系监管的重要性，并要求学员们将深入学习科学发展观与实际工作相结合，保持良好的学习态势，在培训及以后的考核工作中要做到：第一、思想高度重视，排除干扰，认真学习并掌握好考核标准及检查技巧；第二、在考核工作中严格按规程实施检查，做到廉洁执法；第三、统筹兼顾，协调好质量体系考核及日常工作的关系，努力做到两项工作“两不误、两促进”。

此次培训班的培训内容包括当前医疗器械监管形势分析、医疗器械生产企业质量体系考核流程及检查员须知、医疗器械生产企业质量体系考核办法（22号令）条款分析及审核要点、体外诊断试剂生产实施细则(试行)条款分析及审核要点等课程。通过培训，学员们进一步认清当前医疗器械监管形势，熟悉医疗器械生产企业质量体系考核流程及检查员须知，并掌握医疗器械22号令考核及体外诊断试剂生产实施细则考核的条款及审核要点，为我省医疗器械生产企业质量体系考核检查员的队伍建设起到促进作用，为进一步加强对我省医疗器械生产企业质量体系的监管工作打下坚实基础。(医疗器械科供稿)