省局审评认证中心召开医疗机构制剂专家座谈会
三月二十日上午,省局审评认证中心召开了含医疗用毒性药品的医疗机构制剂安全性有关问题的专家座谈会。省局药品注册处、省药检所及中山大学、广州中医药大学、省中医研究所等单位的领导和专家参加了此次会议.
张建浩副主任主持了会议,他代表审评认证中心对专家多年来对中心的支持和帮助表示感谢,并对此次会议的目的和意义进行了说明。药品注册处赖育健副处长、李挺助理调研员向各位专家介绍了此次会议的背景及前期的调研情况、需要解决的问题等.
参会代表就临床上如何减轻或避免含医疗用毒性中药材外用制剂的毒副作用、不良反应;对一些在临床上有多年应用历史的外用制剂,目前未能建立毒性成份限量控制方法的,应进行什么研究以保证制剂的安全性,安全性方面应关注什么,需做哪些研究等问题展了热烈的讨论。专家还对做好医疗机构制剂注册的审评审批提了很多建议。(药品注册审评科供稿)
附件: