全省医疗器械监督管理工作会议在中山召开

　　3月12日，全省医疗器械监督管理工作会议在中山召开。省局副局长张烈福出席会议并作重要讲话。全省各市食品药品监督管理局分管副局长、医疗器械科（处）长、相关单位负责人参加了会议。

　　张烈福副局长首先总结回顾了2008年全省医疗器械监管工作，并对08年我省医疗器械监管工作中取得的成绩给予了充分肯定，他指出：08年，我省在创新监管模式、促进全省医疗器械产业发展主要开展了以下四个方面的工作：一是全国率先制订出台《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》、《广东省医疗器械生产企业质量体系复查暂行规定》。二是规范了市场秩序，强化高风险产品监管；三是改善监管服务，促进产业稳步发展；四是积极参与抗震救灾和供奥运产品安全保障工作。针对当前医疗器械监管工作面临的形势，张烈福要求全省医疗器械监管人员在09年的工作中，要全面履行医疗器械监管职责，增强做好工作的责任感、使命感和紧迫感。要突出“三个加强”，即加强医疗器械安全风险管理；加强医疗器械监管长效机制建设；加强促进产业健康发展的步伐。

　　医疗器械处钟永强处长重点部署了2009年全省医疗器械监管主要工作：一是要认真贯彻落实省局结合“珠三角地区改革发展规划纲要”精神出台的涵盖监管工作各方面、支持医药产业发展的十八条具体举措；二是要继续做好《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》实施工作；做好医疗器械生产企业质量体系复查工作；做好《无菌和植入医疗器械生产企业质量体系管理规范》实施的平稳过渡工作。三是加强医疗器械生产企业和经营企业监管和企业诚信体系建设；加强医疗器械生产企业生产过程的监管；加强高风险医疗器械产品经营企业日常监管工作；四是加强监管的同时，也要提高工作效率，为我省医疗器械企业行政审批工作提速。

　　为了做好今年中心医疗器械审评认证工作，中心对这次会议十分重视，由毕军主任亲自带队，分管领导、医疗器械审评认证科、药品经营审评认证科、广告审评认证科负责人及有关人员参加了会议。(医疗器械审评认证科供稿)