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审评认证中心参加国家局贯彻落实医疗器械广告审查办法和标准会议

信息来源:本网 时间:2009-06-18
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  5月14-15日,中心广告技术审查科有关人员参加了在成都召开的国家局贯彻落实《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查发布标准》(以下分别简称《办法》和《标准》)会议,国家食品药品监督管理局稽查局副局长邢勇及相关处室负责人、全国各省局分管广告负责人和具体审查人员出席了此次会议。通过这次会议,我们具体了解和掌握了《办法》和《标准》的起草背景、法规细则和具体实施要求,对做好《办法》和《标准》的宣传和贯彻工作,确保我省医疗器械广告审查工作顺利开展起到指导性作用。

  新修订的《办法》和《标准》于2009年5月20日起施行。新《办法》和《标准》的出台适应了当前医疗器械监管形势,其修订实施,对进一步完善医疗器械监管法律体系,规范整顿医疗器械流通秩序,打击非法医疗器械广告行为,保障人民群众用械安全具有重要意义。针对当前医疗器械广告中存在的突出问题,新《办法》和《标准》还进一步明确了医疗器械广告审查的程序,界定了审查范畴,细化了审查要求,限定了广告元素,增强了对医疗器械广告审批和监督的制约,同时加强了审批后续监管,进一步加大了对违法医疗器械广告的处罚力度。

  会议期间恰好是汶川地震一周年,主办单位组织了捐款仪式,中心参会代表真诚解囊,表达对地震重灾区的关心和支持。

(广告技术审查科供稿)

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