省局召开药品GSP认证检查组长代表座谈会
5月25日,省食品药品监督管理局流通处、审评认证中心组织召开了药品GSP认证检查组长代表座谈会,部分GSP认证检查组组长参加了会议,省局流通处处长陈卓鹏主持会议并讲话。
会上,代表们主要针对第二次认证中发现的问题进行了交流,围绕如何确保第二轮认证工作质量,提高药品GSP认证的现场检查水平展开了热烈的讨论,并对如何整治违规经营的药品经营企业提出了建议。
最后,陈卓鹏处长强调,今后的药品GSP认证工作中,应注意以下几点:第一、认证现场检查中必须加强沟通,多与审评中心及当地市局进行沟通;第二、在检查中遇到问题必须取证,做好有关记录;第三、现场检查应做好企业人员资质的审查;第四、现场检查中发现问题,应及时与中心联系,可适当延长现场检查时间;第五、现场检查方案应加强针对性,使检查员在现场具有更强的操作性。
(药品经营认证科供稿)
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