广东省药品GMP检查员培训（14期）提高班在广州举办

广东省第十四期药品GMP检查员培训提高班于6月16日至6月17日在广州举办。全省约有140名药品GMP检查员骨干各地市安监科（处）负责人参加了培训，省食品药品监督管理局马光瑜副局长出席了开班仪式并做重要讲话。

本次培训特邀美国百特医疗用品有限公司总部无菌产品和工艺开发总监、注射药物协会（PDA）董事会成员麦克.尚德威（Mike Sadowski）先生，专题讲授灭菌的原理和相关要求、灭菌工艺的开发、验证和生产过程监控、无菌保证体系及其发展趋势，使检查员对灭菌工艺和无菌控制要求有系统的认知，并结合讲课内容，分组讨论了无菌产品微生物污染、灭菌间现场检查、无菌培养基灌装试验检查案例，使检查员进一步掌握了无菌产品现场检查要领和技巧。

中心毕军主任在培训班总结时指出，本次培训班师资雄厚、课程主题突出、培训方式创新，检查员与老师之间的互动，使检查员学到了知识、提高了专业素质，加强了交流。同时他还对检查员提出几点要求：一是检查员要不断加强学习，深入理解GMP的基本原则和基本理念；二是深刻理解GMP检查与GMP实施的关系；三是在检查中要客观全面地评价被检查企业的质量保证体系的真实性、有效性、合理性；四是检查中要真实评价企业实施受权人制度实施情况，促使企业加强生产质量管理；五是要牢记检查纪律，做到对省局负责、对中心负责、对企业负责、对自己负责；六是要注意检查安全，包括人身安全、财物安全及交通安全。