审评认证中心参加2009年测量、控制和实验室用电气设备系列标准宣贯班

6月24日至25日，中心医疗器械科有关人员参加了省局举办的“2009年测量、控制和实验室用电气设备系列标准宣贯班”。省局医疗器械处钟永强处长出席了宣贯班开班仪式并作重要讲话。

本次宣贯班主要讲解了GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全通用要求 第1部分：通用要求》、YY0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全通用要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》和GB/T18268-2000《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求》标准。这三个标准均是测量、控制和实验室用电气设备系统标准中新发布的、使用范围较广、重要性较突出的配套标准。

钟永强处长在讲话中指出，这些标准对于加强医疗器械监管具有重要意义。要求参加学习班的代表强化标准学习，提高系统内监管水平，保证人民群众的用械安全。

通过此次培训班，学习班代表加深了对标准的适用范围、要求、测试方法等相关内容的理解，对通过合理、科学的设计保证后续产品的安全有了深入的认识，为进一步提高医疗器械产品注册的技术审评能力积累了一定的理论基础。

                              （医疗器械科）