审评认证中心参加国家局药品GMP检查员培训班学习

        为进一步加强药品GMP认证检查员队伍的建设，全面提升检查员的业务能力，做好药品GMP认证检查工作，国家食品药品监督管理局于今年2月、4月、6月分别在广州、长沙、杭州举办了三期药品GMP检查员培训班，中心分别派相关人员参加了培训班学习。

        这三期培训凸现了三方面的特点：一是培训模式采用理论授课、案例分析、互动研讨和现场模拟检查或认证现场检查相结合；二是授课师资雄厚，均邀请了国内外知名的GMP专家授课；三是培训对象均为有丰富检查经验的检查员，交流互动性更强。

        这几次培训授课内容新颖，并具有系统性，实用性，且每期培训的侧重点不同。第一期培训班对检查员进行了系统专业培训，主要包括了原料药、口服固体制剂、无菌药品等剂型的检查要点和检查技巧；第二期培训班，培训内容侧重于专题知识培训，主要包括了过滤器与过滤工艺、质量控制实验室GMP流程及控制点等；第三期培训班为无菌药品的专题培训，主要包括了真空冷冻干燥技术、湿热灭菌技术和注射用水质量控制等内容。

        每一期培训班的内容各有特色又有针对性，即有专业知识的理论培训又有问题讨论的互动，培训后紧接着的摸拟检查让新学到的知识及时得到运用。通过培训，我中心的检查员不仅学到了丰富的药品GMP专业技术，同时也学习和借鉴到了国家局的检查员培训模式。

                                                                                             （药品安全审评认证科供稿）