审评认证中心加强实习生培训
为了加强实习生的专业知识学习,近期,中心药品注册科为新到实习生举办了《药品说明书标签管理规定》(24号令)及药品补充申请审评工作的基本知识培训。
此次培训,着重从实际备案案例出发,主要讲解了药品补充申请申报程序及资料要求、OTC及处方药药品说明书及标签备案相关技术审核要求等,并在培训最后针对药品补充申请技术审评要点、难点进行了讨论、交流。
通过此次培训,加深了实习生对药品说明书标签管理规定及药品补充申请申报程序及资料要求的理解和认识,加深了对药品专业知识的学习。
(药品注册科供稿)
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