审评认证中心课题《广东省中药制剂筛选系统的研究和开发》获得省科技厅批准
近日,由审评认证中心申报的科研课题《广东省中药制剂筛选系统的研究和开发》获得了省科技厅社会发展项目批准(粤科社字[2009]135号)。该项目将以医疗机构制剂数据库为基础,结合中医药的相关特点,从品种的处方、工艺、临床疗效、病症的适应性、安全性等入手,利用计算机技术,建立相应的病症智能检索模块,数理评价模型,开发出一套适用于中药新药筛选的计算机智能筛选评价系统,应用于我国的中药新药开发研究。
目前,我国尚未有一个针对制剂特点建立的中药新药开发筛选评价平台,该系统的成功开发,将有效避免中药新药开发低水平重复,也可一定程度上解决制剂处方开发成新药的风险性评价问题,帮助药品研发单位规避风险,尽早筛选到合适的处方;促使一些疗效突出、经济价值高的制剂被早日开发成新药。
科研创新工作历来备受中心重视,近年来,由中心组织申报的《面向CGMP的药品检验实验室管理规范及评价标准研究》、《广东药品经营企业监督管理系统的开发与应用》等十多个课题被列为省级科研项目,并在全国各类专业刊物发表论文92篇。此次课题的申报成功,为中心的科研发展又添新的一笔,将有力促进中心科研业务水平的提升,推动中心工作的发展。
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