审评认证中心召开连发式痔疮套扎器产品注册审评会
近日，审评认证中心组织专家召开医疗器械产品注册审评会，对广州某企业申报的连发式痔疮套扎器进行审评。
该套扎器通过接驳负压抽吸系统使整个枪体形成负压，枪口对准痔疮将其吸入枪管，转动绕线轮，在牵引线的拉动下发射头的硅胶圈释放并套住痔疮组织，消除负压可释放被套扎组织，以此方法可连续进行多次套扎操作。该产品对传统套扎技术进行改进，研究并开发了治疗痔疮的简便化器械，并拥有“自动痔疮套扎器”、“一种连发式痔疮吸扎器” 产品实用新型专利。该产品经过前期产品临床试用后进行改进和更新，更符合临床手术操作与使用。
杨光副主任主持会议并在会上鼓励企业继续保持精益求精的品质，提高产品质量，同时发扬研发创新的精神，加强技术更新，通过优质的产品服务患者、赢得市场。
（医疗器械审评认证科 供稿）
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