省局举办疫苗经营质量管理培训班
9月9日,全省疫苗经营质量管理培训班在广州召开。省局党组副书记、巡视员张烈福出席会议并讲话,会议由省局流通处陈卓鹏处长主持,省局流通处、审评认证中心、各市局流通科(处)负责人、及全省疫苗企业的相关人员参加了本次培训班。
张烈福总结了全省疫苗经营企业的概况,指出疫苗经营作为高风险的经营行业,企业要时刻牢记自己身上的“责”。张烈福要求各企业必须加强法律法规的意识;建立完善的质量管理体系(制度、岗位操作规程等);增强疫苗经营质量管理风险的意识;着重冷链管理。同时,他要求药监部门必须加强监管力度:第一,省局应遵循有关法律法规的要求,严格控制疫苗企业的数量及分布,把好疫苗企业的准入关;第二,各市局应掌握有关的法律法规,加强各方面的沟通,不仅要做好监管工作,还要解决企业的实际困难;第三,按照关于开展疫苗日常监管工作的要求,应每半年对疫苗企业进行一次日常监管;第四,必须创新监管模式,提高监管效能。
会上,省局流通处就广东省实施药品流通电子监管网络信息系统工作方案作了详细的介绍。培训班还邀请了上海葛兰素史克生物制品有限公司质量部经理向与会人员介绍了疫苗经营质量管理与经营风险防范。
审评认证中心药品经营科的全体业务人员参加了本次培训班。
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