审评认证中心召开新版药品GMP修订稿征求意见座谈会
苏盛锋处长传达了国家食品药品监督管理局修订《药品生产质量管理规范（征求意见稿）》精神，要求在座检查员要高度重视，认真对待，畅所欲言，从实际出发，提出中肯的、可操作性的具体意见，为新版药品GMP发布和实施尽一份力量。毕军主任作为国家局新版药品GMP修订人员之一，积极参与检查员的讨论，并不时向检查员解释修订条款的原意，使检查员在正确理解条款的基础上，提出更切实可行的修改意见。与会代表对药品GMP修订稿的每一章节都进行了讨论，重点对修订稿的总则、概念术语、受权人、质量管理、文件管理、验证、质量控制与质量保证、无菌药品附录等与目前执行药品GMP改变较大的章节进行讨论，并提出修改的依据和意见。
本次座谈会取得了良好的效果，达到预期的目的。与会代表不仅讨论新版药品GMP修订稿，同时也对药品GMP理念和技术进行了讨论和交流。
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