审评认证中心加强中医特色的医疗机构制剂审评

        11月2日，省局审评认证中心召开了医疗机构制剂注册审评会，中心张建浩副主任、注册处李挺助理调研员参加了会议。 

         会上，张建浩副主任、李挺助理调研员分别就此次审评会前期初审情况、审评重点、注意事项及审评纪律等进行了简要介绍和宣读，特别提请专家对制剂功能、主治范围及药理、毒理试验数据等重点关注。同时强调，制剂审评要依据国家相关法律法规，同时注重医疗机构制剂本身特点，做到宽严有度，在保证制剂安全的前提下，尊重医疗机构的临床应用历史。

        此次审评会聘请了工艺、质量标准、药理毒理及临床等方面的7位专家，对3家医疗机构申报的4个医疗机构制剂进行了全面的审评，按照《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）相关规定，专家们本着公平、公正、科学严谨、规范的原则，出具了专业的审评意见。

中心高度重视医疗机构制剂的审评工作，到目前为止，今年共对14个制剂进行了技术审评。特别针对特色、重点专科、疑难病症的医院制剂注册，提前介入、随时沟通，使名老中医专家临床验方能够尽快以制剂的形式进入临床，满足群众的需求。

                                                                                                                                                                   （药品注册审评科供稿）