第十五期药品GMP检查员培训提高班在广州举办

广东省第十五期药品GMP检查员培训提高班近日在广州举办，省局药品安全监管处苏盛锋处长、叶永才副处长、刘珍副处长、审评认证中心毕军主任、张建浩副主任出席了开班仪式。会议由毕军主任主持，近200名检查员参加培训。

苏盛锋处长在会上做了重要讲话，他强调了GMP检查员必须认清形势，不断加强专业技术学习，严格遵守检查纪律，恪尽职守，提高修养，做一名品格高尚的检查员。

毕军主任在会议上指出，省局和中心十分重视检查员的培训工作，检查员水平的提高不仅需要理论培训，更需要实践演练，这次培训也安排了实践演练。在当前的形势下，检查员更应该注重自身素质的提高和能力的培养，正确掌握药品GMP基本原则和实质内涵，特别是掌握GMP的新要求和质量管理的新理念，主动参与到各项GMP检查工作中去，从实践中获取新知，真正提高检查水平和检查能力。最后，毕主任对我省检查员所付出的努力和取得的成绩给予了高度肯定，并希望大家能够一如既往地支持我省药品GMP检查工作的开展。

本次培训安排了三个主题，一是对药品GMP检查工作要求和药品GMP检查经典案例进行了说明和分析，探讨目前认证检查存在的问题和解决方法；二是讲解药品注册管理办法及其配套规定，重点介绍了工艺变更的有关要求；三是邀请国内外知名的制药设备企业的技术专家讲授无菌药品生产设备、空气过滤器及除菌过滤器的结构原理、验证及认证检查关注问题等内容。