中心派员参加SFDA举办的药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训班
2010年3月5日—9日,国家食品药品监督管理局培训中心在上海举办的药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训班,来自全国各地的药品监管部门、审评认证中心、药品检验所共179位代表参加了学习,中心药品注册审评科派员参加了本次培训班。
培训班邀请了中国药品生物制品检定所和国家药品审评中心相关人员进行授课,并主要就中药质量标准的建立及稳定性研究、化学药品中杂质控制及测定方法、药物杂质研究的基本思路及案例分析等方面进行讲解。参加学习的代表围绕本企业在药品注册申报中遇到的有关杂质研究或质量标准研究问题与授课老师进行交流互动。
(药品注册审评科 供稿)
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