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中心参加医疗器械生产质量管理规范(试行)工作座谈会

信息来源: 时间:2010-04-07
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为贯彻落实医疗器械生产质量管理规范(试行)工作,省局于2010324-26日在惠州召开医疗器械生产质量管理规范(试行)工作座谈会。省局医疗器械监管处、稽查分局、法规处、省局审评认证中心、省药品不良反应监测中心、省医疗器械质量监督检验所等相关单位负责人参加了会议。

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会上,省局张烈福副局长充分肯定我省医疗器械监管工作在09年取得的成绩,要求大家创新监管思路、推动产业发展,做好医药器械质量安全监管工作。他提出要监管与服务并举;正确认识和把握形势,增强做好医疗器械监管工作的责任感和使命感;注重加强作风建设,提高执行力。

器械处钟永强处长传达了2010年医疗器械监管会议精神,并从“科学发展、先试先行,继续探索管理制度创新”、做好药品安全专项整治实施工作、继续推进《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》、做好《医疗器械生产质量管理规范(试行)及其配套文件的培训、实施工作》、做好《医疗器械监督管理条例》的宣贯工作、强化日常监管工作、做好亚运会期间医疗器械产品质量监管工作、进一步推进“医疗器械监管电子信息管理系统”建设、进一步发挥技术支撑单位作用,完善互动平台等九方面部署2010年器械监管工作。

杨光副主任代表审评认证中心向与会人员介绍了中心医疗器械审评认证工作取得的成绩,以及中心在2010年医疗器械检查员队伍建设、加强和改进注册审评工作方式方法、提高评审效率、增加评审专家队伍等方面的工作思路。

   会议还向各市局传达了开展医疗器械生产质量管理规范(试行)的工作安排,要求各市局认真做好实施《医疗器械生产质量管理规范》的宣贯工作。

  

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                                       (医疗器械科 供稿)

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