审评认证中心参加国家药物GLP检查员研讨班

       4月20-23日，由国家局药品认证管理中心主办的2010年第一期药物GLP检查员研讨班在海口举办，从各省选拔的30多名学员代表参加了本次研讨班。

国家局药品认证管理中心刘渊副主任出席了研讨会并就药物GLP认证检查廉政建设要求和与会代表进行了交流，鼓励检查员多学习国外的先进检查经验，遵守职业道德，加强专业技术知识学习，提高检查能力。

此外，研讨会还邀请了国内药物GLP研究方面的资深专家学者对我国药物GLP认证相关法律法规，现场检查技巧、检查记录和检查报告撰写要求；药物安全性评价实验室及各项安评试验的检查要点；药品注册中对临床安全性评价试验的要求等内容进行了讲授。

课程结束后，参会代表分成两组分别对海南省药物安全性评价研究中心以及海南省药品检验所安评中心进行了模拟检查。

药物安全性评价是新药研发的必需组成部分，所涵盖内容非常广，对充分认识药物的安全性及毒副作用有重要意义。作为GLP认证检查员需更多地关注这个学科的专业知识，国家相关法规及技术指导原则。

                                                                  （药品注册科供稿）