审评认证中心参加GCP检查国际培训班
2010年4月12-16日，由国家食品药品监督管理局及美国食品药品监督管理局联合主办的GCP检查国际培训班在成都举办，全国28名学员参加了本次培训。
国家局药品注册司张伟司长及FDA相关代表出席了本次培训班开幕式。张伟司长指出，药物全球研发的同步化，GCP国际标准的一致性和趋同性是药品研发的趋势。中国GCP10年，取得了很大的进步，但与国际标准还有一定差距，需不断提高。鼓励全体学员，以科学的理念，负责的态度，不断学习提高，积累经验，争取在2-3年内，培养出一批具有国际检查能力的检查员。
培训班开幕式
培训班邀请了FDA官员及国内外GCP 专家进行授课。培训内容包括FDA对临床研究的要求，临床研究的职责，GCP检查程序，现场检查技巧等，并组织学员对临床研究机构和申办者进行了模拟检查。培训班尝试全程采用英语教学，并在课程设计上安排了技能训练，小组讨论，模拟会议等多个互动环节，营造了良好的交流氛围。
模拟对研究者进行面谈
本次培训是中国与美国GCP认证检查合作的里程碑，中美双方将通过一系列的课程培养出一批能传播国际GCP理念的培训师。我中心注册科陈佩毅参加了了这次培训。
（药品注册科供稿）
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