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药品注册审评科强化“质量风险管理理念”

信息来源: 时间:2010-04-28
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为确保我省药品再注册品种审评工作、药品补充申请事项技术审查工作的顺利完成,提高审评效率,药品注册审评科全体人员于4月16日下午进行业务学习与讨论。

学习内容主要以科室业务工作的重点问题为主。首先,江映珠科长强调科室的工作任务和工作纪律,并向大家介绍“质量风险管理理念”,要求大家在工作中要树立风险意识和风险控制理念,把好工作质量关。接着,技术人员介绍各项工作情况及存在问题,主要对再注册及药品补充申请技术审评要点进行详细介绍,并围绕着技术审评中遇到的难点问题及如何更好的进行技术审评工作展开热烈的讨论。通过此次学习与讨论,使药品注册审评科工作人员对于药品再注册及药品补充申请等业务的有关技术难点的把握和技术审查要求有统一认识、统一标准,为今后的技术审评工作打下更好的根基。药品注册审评科在今后的学习中会继续开展各种相关的主题业务学习,以更好的开展我省各项药品技术审评工作。

                                                                                                                                                (药品注册审评科供稿)

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