中心为企业GMP技术改造设计提供技术服务

近日，审评认证中心药品安全审评认证科组织省内药品GMP资深专家对珠海联邦药业有限公司生物制品（原料药）项目、广州康臣药业有限公司原料药及固体制剂GMP车间规划设计改造项目进行论证，提出指导性意见，为企业的GMP车间图纸设计提供指引。论证会上相关专家与企业代表一起结合新法规、新标准及企业的品种情况对拟新建厂区、车间、生产线进行讨论，提出优质的解决方案，受到了企业的好评。

审评认证中心多年来一直致力于为省局、为企业提供优质的技术支持服务，在GMP实施工作中更是注重技术服务先期介入，提前指导，为有需要的企业提供建设性的技术服务，帮助企业有效避免了因GMP设计失误造成资金浪费。今年，随着《中国药典》（2010年版）的颁布与新版GMP的即将颁布执行，我省部分药品生产企业将会面临越来越多的GMP车间规划设计及技术改造等技术问题。中心药品安全审评认证科将不断强化服务意识，把高水平的技术审评与优质的服务相结合，充分利用中心的专家队伍优势，进一步发挥桥梁纽带作用，提早介入，为企业GMP硬件技术改造规划设计提出前瞻性的意见和建议。

                                                                                     （药品安全审评认证科供稿）