中心即将开展今年医疗器械生产企业质量体系复查工作

依据《关于印发《广东省医疗器械生产企业质量体系复查暂行规定》的通知》的有关规定，我省于今年5月开始，将对23家医疗器械生产企业进行质量体系复查。

在今年的复查工作中，我们更注重加强部门间的协同监管作用。在进行体系复查的同时，审评认证中心将联合省局稽查分局、省医疗器械质量监督检验所，依据《关于对我省首次注册满一年医疗器械生产企业进行专项抽验的通知》要求，对接受复查的医疗器械生产企业进行现场抽样送检，以利于充分了解我省医疗器械产品质量的真实状况，进一步提高质量体系复查工作的实效性。

自2007年广东省局在全国率先建立实施质量体系复查制度以来，每年定期组织开展医疗器械生产企业质量体系复查。通过连续三年开展的质量体系复查工作，及时掌握了我省医疗器械生产企业质量体系日常运行情况，为省局日常监管工作提供了可靠依据，有力地督促企业提高质量意识和质量管理水平，有效规范我省医疗器械生产秩序，保障医疗器械安全、有效。

                                                                                                                                                      （医疗器械审评科 供稿）