审评认证中心参加我省疫苗质量安全监管工作座谈会
4月30日上午,省局药品安全监管处组织召开了我省疫苗质量安全监管工作座谈会,参加会议的有省局审评认证中心、省药品不良反应中心,广州、深圳市局安监处相关负责人和我省三家疫苗生产企业的生产、质量负责人。
会议主要结合WHO即将对我国开展的“疫苗评估”项目以及我省前阶断对疫苗生产企业跟踪检查发现的问题进行了座谈。我中心药品安全审评认证科负责人在会上介绍了跟踪检查情况,并对出现的问题进行了总结归纳;省药品不良反应监测中心对疫苗国家监管体系评估准备工作中的AEFI监测(监测和评估预防接种后不良事件)进行了介绍;参会人员就疫苗监管问题进行了讨论,三家疫苗企业纷纷表示一定本着“做好人,做好事,做好药”的态度,确保疫苗生产质量。
最后,省局药品安全监管处苏盛锋处长做了总结发言,提出三点意见,一是希望企业能承担更多、更重的社会责任,对产品负责,对疫苗使用者负责;二是希望做好生产企业的属地监管,企业要配合好当地市局开展安全监管工作;三是省局将建立日常通报机制,进一步强化疫苗类企业的日常监管工作。
(药品安全审评认证科 供稿)
附件: