审评认证中心举办医疗器械质量体系考核检查员培训班

2010年5月6日~10日，广东省食品药品监督管理局审评认证中心举办第七届医疗器械质量体系检查员的培训班。省局医疗器械处钟永强处长、审评中心毕军主任出席了开班仪式并发表了讲话，由杨光副主任担任主持。本次培训主要针对内部的40多位检查员。

在开班仪式上，钟永强处长向检查员简单地介绍了全省医疗器械生产企业的基本状况及办班的重要意义。毕军主任对于这种培训的方式表示了肯定，认为开展中心内部培训，有利于促进各科室间的经验交流及技能提升。

本次培训班邀请国家注册高级审核员刘延跃高级工程师进行培训授课。培训内容包括：质量管理体系标准的介绍，质量管理体系的建立、实施和保持，医疗器械质量体系考核检查指南-22号令及医疗器械生产质量管理规范要点，医疗器械质量体系考核工作流程及检查员须知。

通过本次的培训，与会人员很好地巩固了医疗器械质量管理体系的专业知识，把握了现场考核的侧重点，为今后更好地完成医疗器械质量体系考核工作打下坚实的基础。另外，通过药品GMP、GSP等检查员的经验交流，大大提高了医疗器械质量体系检查员的业务技能和综合审评能力。

                                                                                                                                        （医疗器械审评认证科 供稿）