毕军主任主持药品生产质量管理大讲堂开幕式

  2010年5月14日，由广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主办的药品生产质量管理大讲堂在广州拉开序幕。广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会主任委员、省局马光瑜副局长到会并做了动员讲话。开幕式由广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会副主任委员、中心主任毕军主持。来自受权人专业委员会部分委员、局安监处、审评认证中心的相关人员共110多人参加了学习。

  马光瑜副局长在讲话中指出药品生产质量管理大讲堂的举办有助于建立长效的学术交流工作机制；受权人可通过大讲堂了解最新的政策及行业动向，充分体现了受权人专业委员会的工作宗旨。有助于推动受权人的健康成长；大讲堂将邀请国内外优秀质量管理专家进行授课，帮助各受权人深刻理解、准确把握受权人制度的科学内涵，并逐步成长为“人品高尚、业务精通、经验丰富、认真负责”的质量管理权威，为受权人制度的实施奠定坚实基础。有助于提升企业质量管理水平。他强调各职能部门及各委员应各尽其职，出谋献策，完善各项工作，推进大讲堂的茁壮成长。各专业组负责人要积极发挥好组织作用、标杆作用和纽带作用，确保大讲堂内容的高质量。

  大讲堂的第一讲由受权人专业委员会化学药注射剂专业组负责，主讲内容是药品质量风险管理与质量体系等。

  东北制药总厂徐禾丰老师就药品质量风险管理与质量体系的基本内容、各种风险管理方法、失效模式与影响分析、质量风险管理的潜在应用、无菌过程质量风险管理进行了深入讲授，结合实例深入浅出地向与会代表介绍了质量风险管理在药品安全保障中的应用。

  广东省药检所谢志洁所长就有关中国药典（2010年版）地位、作用与推广应用做了专题讲座。

  讲课现场气氛热烈，参会代表积极互动、交流，共同分析药品生产与质量管理过程中的风险问题，并分享管理经验。第一讲结束时，大家反映大讲堂的形式新颖，第一讲主题明确、思路清晰、内容丰富。通过学习已充分认识到风险管理的重要性及意义。以后将不断学习，并在工作中加以应用。

                                                                                                                                            （药品安全审评认证科供稿）