中心派员参加国家局举办的药用吸入式气雾剂CFCs淘汰项目实施启动会

受省局药品注册处委托，2010年6月8日至10日中心派员参加国家食品药品监督管理局药品注册司、环境保护部对外经济合作领导小组办公室联合举办的药用吸入式气雾剂CFCs淘汰项目实施启动会。参加会议的有联合国工业发展组织驻华首席代表、中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、国家食品药品监督管理局药品审评中心、中国医药国际交流中心有关同志、北京、天津、上海、广东等17个省、直辖市药监局以及34家相关制药企业代表共约100名。我省的广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂、广东同德制药有限公司、广州东康药业有限公司应邀参加了会议。

会议介绍了淘汰沙丁胺醇CFC-MDI行动计划和MDIs（metered dose inhalers，定量吸入器）中CFCs（Chloro-fluoron-carbon，氯氟烃）淘汰国家转换战略、药用吸入式气雾剂用豁免全氯氟烃生产和使用管理规定（草案）、MDI-CFCs淘汰行业计划项目管理要求以及实施方案；讨论药用吸入气雾剂CFCs淘汰项目合同模板（包括替代、设备改造合同和申请撤销文号合同）。该合同将由环境保护部对外经济合作领导小组办公室、中国医药国际交流中心、企业三方签署履行。

该项目由国家食品药品监督管理局注册司、环境保护部对外经济合作领导办公室实施管理，联合国工业发展组织为国际执行机构，中国医药国际交流中心为国内执行机构。该项目在2008年11月第56次多边基金执行委员会蒙特利尔协定书会议上批准，获得援助资金总额为1350万美元，实行多部门的申请、审核、审批、检查、监督等管理，在财务上实行专款专用、专帐核算管理。

                                                                                                                                                       （药品注册审评科供稿）