中心参加医疗器械生产质量管理规范实施工作会议
任大进副局长在讲话中提出:应深刻认识医疗器械生产质量管理规范实施的重大意义;应认真学习、理解医疗器械生产质量管理规范的内涵;应积极整改,认真贯彻医疗器械生产质量管理规范的实施。
审评认证中心杨光副主任针对如何更好地完成规范实施的衔接工作及采取的落实措施作了报告,并从技术审查角度向在座企业提出了一些切合实际的意见和建议。
最后,省局医疗器械监管处钟永强处长作会议总结,并对生产企业提出三点要求:1、正确评估自身实力,做好软硬件的升级和改造,迎接规范的实施;2、准确理解规范的内涵,做好内部培训;3、把握好规范实施的时间点,及时调整工作计划。
(医疗器械审评认证科 供稿)
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