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毕军主任主持广东省药品GMP检查组长座谈会

信息来源: 时间:2010-07-02
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广东省药品GMP检查组长工作座谈会于6月24日在广州召开,省局安监处刘珍副处长、审评认证中心丁德海顾问及我省30名药品GMP检查组长出席了座谈会,会议由毕军主任主持。

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丁徳海顾问作为资深药品GMP检查组长,向与会代表介绍了丰富的技术经验及检查技巧,指导各检查组长从质量体系的整体去把握检查工作的开展,充分利用风险分析工具合理安排检查时间,做到有的放矢,关键问题绝不遗漏。他同时强调一名优秀的检查组长,必须紧抓药品安全监管理论学习和积极参加药品GMP检查实践,在实践中不断提高专业技术水平和检查能力。

与会代表就当前药品GMP检查工作中的原料药工艺核查、结合品种开展检查、现场动态生产、新版药典施行后中药饮片GMP认证等问题进行了积极而深入的交流,就部分热点、难点问题达成了共识。

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毕军主任强调各检查组长应深入学习GMP的内涵和精髓,不能教条地理解药品GMP及检查条款,从系统质量风险分析的角度开展检查并正确处理检查中发现的问题。毕军主任对全体药品GMP检查组长的一贯支持与贡献表示衷心感谢,审评认证中心将坚持举办多元的理论培训和增加不同的实践机会,不断加强检查组长在药品安全监管工作中的作用和地位。

(药品安全审评认证科供稿)

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