中心参加国家药品认证机构风险评估座谈会

7月20日至22日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在北京召开药品认证机构风险评估座谈会。会议由国家局药品认证管理中心张爱萍主任主持，北京、天津、辽宁等12个省（直辖市）药品认证中心共约40名同志参加会议，中心也派相关人员参加了此次会议。

会议由北京局药品认证管理中心作了“科学评估 风险防范”的专题报道，介绍北京中心的药品生产企业风险评估体系的信息化管理工作，从风险评估体系信息化管理的调研开发建立、功能实现、干预体系以及目前运作情况、进一步改进思路等方面进行了详细介绍。与会人员就如何提高风险意识、科学评估和防范质量风险，加强药品认证管理进行了热烈讨论并提出前瞻性建议。张爱萍主任高度肯定了企业风险评估体系的信息化工作的重要性和实效性，并对如何进一步推广风险评估体系的信息化工作做了具体安排。

风险评估是一种文件化的、明晰和重现性好的方法，也是支持科学和实用的决策机制。药品生产企业风险评估体系可以为认证检查、跟踪检查、飞行检查等重要决策提供技术支持，对药品生产的科学监管具有重大的意义。

(药品注册审评科供稿)