中心派员参加全国生物材料类医疗器械产品分类界定及标准工作研讨会
7月17至20日,全国生物材料类医疗器械产品分类界定及标准工作研讨会在成都召开。研讨会由国家局医疗器械标准管理中心主办,江苏、山东、重庆、广东等省(市)代表参加了会议。
会上邀请了国内资深专家对生物材料有关课题项目作专题讲座,同时,组织与会专家审议了7个最新由国际标准转化为国标行标的生物材料相关标准,并对23个生物材料类医疗器械产品进行分类界定。
审评认证中心高度重视,派员参加了此次研讨会。通过研讨学习,中心参会人员对生物材料类医疗器械的现状及发展方向、最新检测标准及技术、风险控制与管理等有了更深入的认识,有助于在以后技术审查工作中更全面地把握相关产品的安全性、有效性。
医疗器械审评认证科
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