中心开展兴奋剂类药物生产企业跟踪检查 确保亚运药品安全
第16届亚运会将于2010年11月在广州召开,为保障亚运期间药品的安全供应,加强含兴奋剂药物的安全监管,防止药品生产环节发生兴奋剂类药品安全事故,中心按照省局工作部署,积极采取行动,于7月中下旬组织多个检查组连续对深圳、珠海、中山等地多家蛋白同化制剂和肽类激素生产企业开展了专项GMP跟踪检查。
检查组结合蛋白同化制剂和肽类激素药品生产企业的兴奋剂类品种生产情况,重点查看了原辅料监管、生产工艺执行、质量关键点监控、验证情况、销售管理及产品标识等生产质量管理环节,对企业质量体系进行风险评估,以期及早发现隐患,尽早予以排除。本次专项跟踪检查为亚运药品安全保障做出了积极的贡献。
药品安全审评认证科供稿
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