中心派员参加公用系统无菌控制及洁净厂房、设施和设备的设计、确认与案例分析培训班

2010年9月14日到16日，国家食品药品监督管理局培训中心在广州举办公用系统无菌控制及洁净厂房、设施和设备的设计、确认与案例分析培训班。培训班邀请了国内知名GMP专家授课，授课内容包括即将颁布的新版GMP对无菌制剂的要求、设备的管理与确认、HVAC系统设计及验证确认、洁净厂房设计与确认、新建项目的验证策略、工艺用水系统等。

广东省食品药品监督管理局药品安全监管处、审评认证中心高度重视此次培训班，安监处苏盛锋处长与中心张建浩副主任亲自出席开幕式，并安排我中心药品安全审评认证、药品注册审评、保健品和化妆品审评认证等科室的多名药品GMP检查员及相关技术审查人员参加了学习。通过此次培训，进一步提高了我中心人员对公用系统无菌控制及洁净厂房、设施和设备的设计与确认的认识，强化了药品安全审评认证、药品注册审评、保健品和化妆品审评认证技术审查能力。

                                                                            （药品安全审评认证科 供稿）