中心参加广东省基本药物生产工艺和处方 核查工作会议

2010年9月28日，广东省基本药物生产工艺和处方核查工作会议在广州召开。会议由省局安监处苏盛锋处长主持，省局马光瑜副局长出席会议并作重要讲话。全省180多家基本药物生产企业代表及省局政策法规处、药品注册处、稽查分局、省药品检验所、省局药品不良反应监测中心、省局审评认证中心等核查办公室成员单位代表、各市局的代表约450人参加了会议。

马光瑜副局长在讲话中指出,实行基本药物制度是国家的一项重要国策，各有关单位要高度重视和深刻理解开展基本药物生产工艺处方核查工作的重大意义，要精心组织，明确工作目标和职责分工，把握好处理原则，认真做好基本药物工艺处方核查工作，确保核查工作取得实效。

会上，省局安监处对《基本药物生产工艺和处方核查工作指引》进行了讲解，省局信息中心对基本药物生产工艺和处方核查信息管理系统进行了专题培训。最后，会议提出四点具体要求：一是各市局要充分认识加强基本药物生产及质量监管工作的重要意义，全面落实属地监管责任。二是企业要强化药品质量责任意识，完善企业质量保证体系，企业必须强化诚信及自律意识，以高度负责的态度对待工艺处方自查、变更研究以及核查申报工作。三是各市局要严格按照省局工作方案，扎实有效地做好基本药物生产工艺和处方核查工作。四是要严格按照国家局的工作部署,在规定的时限内完成基本药物电子监管的相关工作任务，及时、准确地采集和上报信息，做好国家基本药物品种电子监管工作。

我中心高度重视基本药物生产工艺和处方核查工作，派出专员参与核查工作，张建浩副主任带领药品安全认证科的相关人员参加了本次会议。

                                                                               （药品安全审评认证科供稿）