药品安全审评认证科到中药制剂企业实地开展学习调研
为应对2010版药典有关中药制剂生产投料必须为饮片或饮片提取物的要求,药品安全审评认证科于近日到广州王老吉药业股份有限公司进行了调研和学习。此次调研参观了该公司的中药前处理及提取车间、中心检验室、仓储等环节,了解了企业在面临新挑战下在产品质量管理方面采取的新理念新办法,并就当前中药制剂行业GMP管理科学化进程中所遇到的实际问题进行了讨论和交流。
通过此次调研学习,药品安全认证科人员了解了当前中药制剂企业在执行2010版药典所面临的困惑和疑虑,并学习了该企业在厂外车间和委托加工监控管理方面的经验,此经验对我省强化中药制剂企业厂外车间GMP监管具有较好的借鉴作用。
(药品安全审评认证科供稿)
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