第十七期药品GMP检查员培训提高班在广州举行

2010年11月28--30日，广东省第十七期药品GMP检查员培训提高班在广州举办。广东省食品药品监督管理局副局长马光瑜出席了培训班开幕式，全省共150多名药品GMP检查员参加了此次培训班。

马光瑜作了题为《药品GMP检查员的责任和使命》的讲话。要求检查员应为维护人民群众用药安全和生命健康而服务，不受利益诱惑，不为势力左右，严格标准，坚持原则，努力做到公平公正。马光瑜还要求检查员应积极主动地履行检查员责任，工作尽职尽责，任劳任怨，并在业务上刻苦钻研，有独立的思考判断能力，不形而上学，能准确把握GMP的精神实质。马光瑜强调，目前GMP认证工作仍存在着质量不够高，认证标准把握不够严格、有时甚至过于宽松的情况，要求检查员一定要严格标准，督促企业不断提高生产质量管理水平和竞争力。

省局安监处苏盛锋处长结合2010年度的药品安全监管工作，就近期各市局及检查员比较关注的药品生产许可证及制剂许可证换发、基本药物工艺处方核查、新版中国药典执行、基本药物品种电子监管以及GMP检查等相关问题的处理方法做了说明。中心毕军主任总结了我省药品GMP检查员认证检查中存在的主要问题，并结合中心下一步的GMP认证检查工作思路，提出了明确的要求。

本次会议还邀请到美国FDA中国办公室助理主任Charles Ahn先生以及叶潮博士、雷继峰先生等多位GMP方面的专家担任授课教师，主讲了工艺验证、FDA的GMP认证检查、质量管理与风险评估等课程，内容丰富充实、授课形式生动。

                                                       （药品安全审评认证科供稿）