药品安全审评认证科积极探索人员培训新方式

今年以来，药品安全审评认证科积极探索新的专业技术人员培训方式，分期派出工作人员前往药品生产企业驻厂跟班学习，目前收到较好成效。

自今年3月起，药品安全审评认证科在人手紧、任务重的情况下，仍结合科内工作人员的所学专业特点、工作经历、岗位职责等，分期安排人员前往一些生产质量管理状况较好的企业进行驻厂跟班学习。在近4个月的学习期间，中心人员作为企业的一员，严格遵守企业的规章制度，准时到岗，先后到企业质量保证部、药品控制实验室、生产车间、工程部等部门跟班学习。虚心向企业生产和质量管理人员请教有关药品生产和质量控制等方面的知识和经验，认真记录遇到的难题和企业在实施GMP过程中的先进理念与做法，并阶段性地针对学习中遇到难题与企业人员进行沟通交流。学习结束后，学习人员提交了学习报告，并对科室其他人员进行培训，以巩固和扩大学习效果。

此种培训方式做到理论与实践的有效结合，使科内工作人员更加深入了解药品生产质量管理过程，为进一步提高中心药品GMP认证技术审查工作水平奠定基础。目前，药品安全审评认证科还在积极完善培训过程的监管及培训后的考核等工作，以期最终摸索出一种科学、高效的业务人员培训体系。

                                                                                （药品安全审评认证科 供稿）