2010年全省医疗器械生产与监视培训班在肇庆举办

12月8-10日，2010年广东省医疗器械医疗器械生产与监视培训班在肇庆举办，全省约70名市局日常监管人员参加了培训。省局副局长任大进出席了开班仪式班并发表了重要讲话，省局医疗器械处处长钟永强、副处长陈丽华、审评中心副主任杨光、肇庆市局副局长赖世辉出席了开班仪式。

任大进副局长分析了当前医疗器械发展的形势，要求在明年即将实施医疗器械生产质量管理规范的背景下，必须充分认识培训的必要性及重要性，通过培训学习加强沟通交流，扩宽工作思路，为规范的实施做好准备。

本次培训班邀请了我省部分医疗器械生产企业分别就“医用电气设备在监视和测量活动中应配备的装置及控制过程”、“生产环境监测以及灭菌确认及监测”及“体外诊断试剂的质量控制过程和阳性室的设置”发表了专题讲座。东莞市局以及省医疗器械检验所针对日常检查中生产设备方面的要求和注册检测报告修复合格的情况作出详细介绍以及经验的交流。通过本次培训，解决了体系考核以及日常监管中，在生产监视与测量方面经常遇到的问题。提高了对医用电气设备要求以及洁净区日常监管的认识，统一了看法及标准。为明年的规范实施打下坚实的基础。

                                                                （医疗器械审评认证科 供稿）