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中心派员参加国家局药品检查工作培训班

信息来源: 时间:2010-12-24
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近日,国家局药品认证管理中心分别在桂林、长沙连续举办了两期全国药品检查工作培训班。开班典礼由国家局药品认证管理中心主任张爱萍主持,参会人员包括国家局及各省(市)药品审评认证机构的相关人员。我中心分别派员参加了两期培训。

会上,张爱萍主任对药品检查工作提出了三点要求:一要积极践行科学监管理念,着力建设药品检查体系,努力实现药品检查的专职化、信息化、国际化。二要立足药品检查工作现状,探索先进的形式和方法,促进药品检查工作开展,提升药品检查工作公正性、权威性。三要着眼药品检查文化建设,实现国家与地方药品检查工作的共同提高和共同发展。

培训专题介绍了药品检查质量管理体系、药物GLP/GCP监督管理、药品注册生产现场检查、药品GMP检查与质量风险管理等内容。国家局药品认证管理中心对内部信息化建设、药品检查信息平台建设与规划以及国家药品GMP认证检查管理工作平台的情况也做了详细介绍。

通过本次培训,进一步增强了中心员工的药品检查工作技能,拓宽了药品检查工作的视野和思路,加强了与兄弟省中心的沟通交流。

 

                                                                                                            (广告技术审查科、药品经营认证科供稿)

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