中心派员参加国家局2010年第三期GCP检查员培训班
2010年12月13日至18日，国家局2010年第三期药物临床试验质量管理规范（GCP）检查员培训班在南京召开。国家局药品认证管理中心刘渊副主任出席了培训班开幕式，来自各省药品监管部门的60多名工作人员参加了本期培训。
本次培训包括理论培训与模拟检查两部分。授课教师阵容强大，邀请到国家局药品认证管理中心刘渊副主任、李见明处长与熊宁宁、修清玉等国内GCP方面知名专家担任授课教师。培训内容包括药物GCP基本概念与试验技术、监督和检查管理、检查程序与要求等，内容丰富充实、重点突出。理论培训结束后，学员在资深GCP检查员指导下前往多家药物临床试验机构进行了现场模拟检查。
中心派出三名工作人员参加了此次培训，并经考核合格后获得药物GCP检查员资格，为中心进一步做好药物GCP现场检查工作奠定了基础。
(药品安全审评认证科 供稿)
附件：
