中心派员参加第六期药品生产质量管理大讲堂

2010年12月29至31日，由广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会中药注射剂专业组主办的广东省第六期药品生产质量管理大讲堂在惠州举办，受权人专委会副主任委员、省局药品安全监管处苏盛锋处长出席并讲话。来自省局药品安全监管处、相关直属单位、部分市局及部分中药注射剂生产企业的40余名代表参加了本期大讲堂。

苏盛锋在讲话中指出，中药注射剂是我国中医药走向现代化的创新产物，经过多年的发展，中药注射剂已成为中药产业的重要组成部分和新的经济增长点。针对近年来中药注射剂的安全性再评价及质量风险的排查受到了全社会广泛关注这一情况，他特别强调各中药注射剂生产企业应提高认识，加强产品的基础研究、标准研究；加强工艺过程的控制，提高质量的可控性；加强安全性试验和毒理学研究，为临床有效性和安全性提供可靠支撑；加强上市后的再评价，淘汰疗效和安全性差的注射剂品种；建立长效产品质量研究机制，持续提高质量水平，保证人民用药的安全、有效。

本期大讲堂邀请了广州中医药大学黄萍教授、北京大学屠鹏飞教授、省不良反应监测中心邓剑雄主任为主讲老师，分别就中药注射剂有效性及安全性评价思考、药品上市后安全性再评价模式探索、中药注射剂再评价中化学成分与质量标准研究等备受行业关注的问题进行了专题讲授及研讨。

本期大讲堂主题鲜明，内容新颖，技术水平高，主讲专家介绍的先进理念及方法具有重要的指导作用，并为提高中药注射剂行业质量管理水平提供了有益的参考和建议。与会代表一致反映受益匪浅。我中心对本期大讲堂内容非常重视，除协助举办本期大讲堂外，还派出多名同志参加了研讨与学习。

                                                                                                                                            （药品安全审评认证科 供稿）